分析大量病人零散的临床常规药物浓度监测数据,应用专业的软件计算群体参数,然后测定个体的1~2个血药浓度,结合个体的生物学资料和用药信息,利用药物的群体药代学参数混合运算后得到病人的个体药代学参数,从而达到个体化用药。

尤其适用于儿童老人孕妇等特殊人群。 根据NONMEM法估算的药代动力学群体参数以及新病例的临床常规数据如身高、体重、肾功能等,利用计算机初步推算个体化给药方案,并预测可能达到的血药浓度。

然后根据实测血药浓度,对比修正个体药代动力学参数。如此反馈修正,可快速,准确地获得个体药代动力学参数,制定合理的个体化给药方案。

生物利用度研究可用经典的药代动力学方法,但用NONMEM法可处理稀疏数据,从而提取较多信息。NONMEM法具有经典法不具有的一些特点: 可以比较单次及多次给药的个体变异;比较速释及控释制剂间的变异;直接根据血药浓度数据进行统计分析。

3.新药开发 药代动力学经典研究方法,存在着一定的局限性:如在新药I期临床试验中,受试者都是健康志愿者,或病情较稳定的病人;人数较少;病人一般少有并发症,很少合并用药。这样的人群与III、IV期中大量试验群体比较,存在较大的差别。

所获得的PPK参数对新药上市后的临床用药具有重要意义。

在应用两种或两种以上药物时,一种或几种药物影响了另一种或几种药物的体内过程,定量地研究这种药物相互作用的影响,对在临床上合理用药是很有意义的。NONMEM法可对药物相互作用进行定量性研究。

用混合效应模型法(NONMEM法)进行群体药效学研究,考察固定效应对药效学参数的影响:年龄、性别、体重、种族、肝肾功能、习惯嗜好...PPK还可用于用药的定量化研究和生理模型分析等