眼用制剂 ,如滴眼剂、眼用膜剂、软膏剂和凝胶剂等;

  创面用制剂 ,如溃疡、烧伤及外伤用溶液、凝胶、软膏剂和气雾剂等;

  手术用制剂 ,如冲洗剂、止血海绵剂和骨蜡 等。

  ⑤ 渗透压应和血浆的渗透压相等或接近;

  ⑥ pH应和血液或组织的pH相等或相近;

  (一)注射剂的分类和特点

  (2) 可适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物

  (1) pH:注射剂的pH应和血液pH相等或相近。一般控制在4~9的范围内。

  (2) 渗透压:对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。

  (5) 澄明:溶液型注射液应澄明,不得含有可见的异物或不溶性微粒。

  (1) 纯化水:纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水,不含任何附加剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

  (2) 注射用水:为纯化水经蒸馏所得的水,是最常用的注射用溶剂。注射用水可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。

  (3) 灭菌注射用水:为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

  A、纯化水为原水经蒸馏、离子交换、反渗透等适宜方法制得的制药用水

  注射用水与一般蒸馏水的区别主要是无热原,除一般蒸馏水的检查项目如pH、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外,还必须通过细菌内毒素(热原)检查和微生物限度检查。

  组成:热原是微生物产生的一种内毒素,是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物,脂多糖是内毒素的主要成分和致热中心,具有特别强的热原活性,大致可以认为内毒素=热原=脂多糖。

  (5) 其他性质:热原能被强酸、强碱、强氧化剂如高锰酸钾、过氧化氢以及超声波破坏。热原在水溶液中带有电荷,也可被某些离子交换树脂所吸附。

  (A型题)关于热原性质的叙述错误的是

  (2) 除去容器或用具上热原的方法:

  例:关于热原的性质叙述正确的有

  ① 药物分子结构与溶剂:药物在溶剂中溶解是药物分子与溶剂分子间相互作用的结果,即根据“相似相溶”原则,若药物分子间的作用力大于药物分子与溶剂分子间作用,则药物溶解度小,反之,则溶解度大。

  △Hf >0为吸热过程,溶解度随温度升高而升高;

  如果△Hf <0,为放热过程,溶解度随温度升高而降低。

  ③ 药物的晶型:结晶型药物因晶格排列不同可分为稳定型、亚稳定型、无定型。稳定型药物溶解度小,无定型药物溶解度大。 药物结晶过程中,因溶剂分子加入而使晶体的晶格发生改变,得到的结晶称溶剂化物,该现象称伪多晶现象。如果溶剂为水则称水化物。多数情况下,溶解度和溶出速度的顺序排列为:水合化物

  ④ 粒子大小:一般可溶性药物的溶解度与药物粒子大小无关;而对于难溶性药物,当药物粒子很小(≤0.1μm)时,药物溶解度随粒径减小而增加。

  ⑤ 加入第三种物质:助溶剂、增溶剂可以增加药物的溶解度,加入某些电解质可能因同离子效应而降低药物的溶解度,例如许多盐酸盐药物在0.9%氯化钠溶液中的溶解度比在水中低。

  (4) 使用混合溶剂:混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能以氢键结合、能增加难溶性药物溶解度的溶剂。在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大,而且出现极大值,这种现象称为潜溶,这种溶剂称为潜溶剂。如苯巴比妥在90%乙醇中溶解度最大。

  药物的溶出速度是指单位时间药物溶解进入溶液主体的量。固体药物的溶出速度主要受扩散控制,可用Noyes-Whitney方程表示:

  式中,dC/ dt为溶出速度,S为固体的表面积,Cs为溶质在溶出介质中的溶解度,C为t时间溶液中溶质的浓度,K为溶出速度常数。

  同一重量的固体药物,其粒径越小,表面积越大;对同样大小的固体药物,孔隙率越高,表面积越大;温度升高,大多数药物溶解度增大、扩散增强、黏度降低,溶出速度加快。少数药物则会随着温度的增加溶解度下降,溶出速度也会随之减慢。溶出介质的体积小,溶液中药物浓度高,溶出速度慢;反之则溶出速度快。