固体制剂概念：系指散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以固体形式给药的药物制剂，可供口服或外用。

　　(3)药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环。

　　散剂：系指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。可供内服也可外用。

　　(1)按使用方法分类：主要分为口服散剂与局部用散剂。口服散剂可用水送服，也可溶解在或分散于水等介质中后再服用，如乌贝散、布拉酵母菌散等;局部用散剂一般用于口腔、皮肤、腔道及咽喉等，如五白散、冰花

　　(A型题)关于散剂特点的说法，错误的是

　　(1)供制散剂的药物均应粉碎。除另有规定外，口服散剂应为细粉 ，局部用散剂应为最细粉 。

　　(2)散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法 混匀并过筛。

　　(3)散剂可单剂量包(分)装和多剂量包装，多剂量包装者应附分剂量的用具。含有毒性药的口服散剂应单剂量包装。

　　(5)除另有规定外，散剂应密闭贮存。含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存。

　　(1)外用散剂和用于烧伤或严重创伤的中药外用散剂通过七号 筛的粉末重量不得少于95% 。

　　(4)用于烧伤、严重创伤或临床必需无菌的局部用散剂应符合无菌要求 。

　　颗粒剂：系指药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，供口服用。

　　1、含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体的颗粒剂是

　　2、在水或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近于恒速释放药物的颗粒剂是

　　② 服用方便，并可加入添加剂如着色剂和矫味剂，提高病人服药的顺应性;

　　(1)药物与辅料应均匀混合。含药量小或含剧毒药物的颗粒剂，应根据药物的性质采用适宜方法使药物分散均匀。

　　(2)凡属挥发性药物或遇热不稳定的药物在制备过程应注意控制适宜的温度条件，凡遇光不稳定的药物应遮光操作。

　　(3)除另有规定外，挥发油应均匀喷入干燥颗粒中，密闭至规定时间或用包合等技术处理后加入。

　　(5)为了防潮、掩盖药物的不良气味等，也可对颗粒进行包薄膜衣。必要时，对包衣颗粒应检查残留溶剂。

　　(8)根据原料药物和制剂的特性，颗粒剂的溶出度、释放度、含量均匀度等应符合要求。

　　(3)一般化学药品和生物制品颗粒剂照干燥失重测定法测定于105℃干燥至恒重，含糖颗粒应在80℃减压干燥，减失重量不得超过2.0% 。

　　(4)除混悬颗粒以及已规定检查溶出度或释放度 的颗粒剂可不进行溶化性检查外，可溶性颗粒剂应全部溶化或轻微浑浊，泡腾颗粒剂5分钟 内颗粒均应完全分散或溶解在水中，均不得有异物。

　　(1)临床应用：适宜于老年人和儿童用药以及有吞咽困难的患者使用。普通颗粒剂冲服时应使药物完全溶解，充分发挥有效药物成分的治疗作用;肠溶、缓释、控释颗粒剂服用时应保证制剂释药结构的完整性。

　　(2)注意事项：可溶型、泡腾型颗粒剂应加温开水冲服，切忌放入口中用水送服 ;混悬型颗粒剂冲服如有部分药物不溶解也应该一并服用;中药颗粒剂不宜用铁质或铝制容器冲服，以免影响疗效。

　　片剂系指药物与适宜的辅料制成的圆片状或异形片状的固体制剂。

　　普通压制片：指药物与辅料混合经压制而成的未包衣常释片剂。

　　含片：系指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部或全身作用的片剂。

　　口腔贴片：系指粘贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。

　　咀嚼片：系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。

　　可溶片：系指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片剂。

　　泡腾片：系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。

　　阴道片与阴道泡腾片：系指置于阴道内使用的片剂。具有局部刺激性的药物，不得制成阴道片。

　　分散片：系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。

　　口崩片：指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。

　　缓释片：系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。

　　控释片：系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂。

　　(A型题)能够避免肝脏对药物的破坏作用(首过效应)的片剂是

　　(1)硬度适中，一般认为普通片剂的硬度在50N以上为宜。

　　(2)脆碎度反映片剂的抗磨损和抗振动能力，小于1%为合格片剂。

　　(5)符合崩解度或溶出度的要求，普通片剂的崩解时限是15分钟；分散片、可溶片为3分钟；舌下片、泡腾片为5分钟；薄膜衣片为30分钟 ;肠溶衣片要求在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象，在pH6.8磷酸盐缓冲液中1小时 内全部溶解并通过筛网等。

　　(6)小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求。

　　E、小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求

　　片剂的常用辅料主要有四大类：稀释剂、黏合剂、崩解剂和润滑剂。

　　微晶纤维素(MCC)：具有较强的结合力与良好的可压性，亦有“干黏合剂 ”之称

　　常用的润湿剂有蒸馏水和乙醇，其中蒸馏水是首选的润湿剂。

　　黏合剂：本身有黏性，使无黏性的物料聚集成有黏性。

　　(A型题)既可做湿法制粒的黏合剂，也可作为粉末直接压片的黏合剂

　　交联聚维酮(PVPP)和泡腾崩解剂(碳酸氢钠和枸橼酸组成的混合物，也可以用柠檬酸、富马酸与碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钾)等。