多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后，要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
答案解析："十二五"：至2012年2月底，国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、，也已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、。
C、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性
A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
8、 ，对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是
D、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
10、 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是
B、医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
B、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
14、 ，对可以设定行政许可的情形，可通过下列哪些方式能够予以规范而不设行政许可
15、 根据国家发展改革委员会、、人力资源和社会保障部印发的《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》，下列纳入政府价格管理范围的药品，实施政府指导价的是
B、认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的
C、对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的
E、对行政机关对其作出的罚款决定不服的
18、 关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定，说法错误的有
答案解析：据GAP要求，主要对野生或半野生药用动植物的采集坚持"最大持续产量"的原则，有计划地进行野生抚育、轮采与封育，以利生物的繁衍与资源的更新，所以C项正确;GAP的认证由国家食品药品监督管理局负责，所以E项正确。
E、结合市场实际和供求状况，区别不同情况，采取"有降、有升、有维持"的方法调整价格